第五章 第六节 混悬剂
一、概述:
混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。
二、混悬剂的物理稳定性
(一) 、混悬粒子的沉降速度:服从 Stoke 定律
(二) 、微粒的荷电与水化:疏水性药物水化作用弱,对电解质更敏感。亲水性反之。
(三) 、絮凝与反絮凝:加入适当电解质使ζ电位降低,在 20-25mV 内,使混悬剂处于稳定状态。
(四) 、结晶增长:加入抑制剂阻止结晶的溶解和生长,保持物理稳定性。
三、混悬剂的制备:分散法、凝聚法
四、混悬剂的稳定剂:助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂
(一) 、助悬剂:增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂。
1、 低分子助悬剂:甘油、糖浆剂
2、 高分子助悬剂:(1) 、天然:阿拉伯胶类;(2) 、合成:纤维素类;(3) 、触变胶
(二) 、润湿剂:使疏水性药物微粒被水湿润的附加剂
(三) 、絮凝剂与反絮凝剂:增加混悬剂稳定性
五、混悬剂的评价:
(一) 、微粒大小的测定
(二) 、沉降容积比的测定:沉降物的容积与沉降前的容积之比。F 越大越稳定,在 0—1 之间
(三) 、絮凝度的测定:β 越大,絮凝效果越好。
(四) 、重新分散试验
(五)流变学测定