十一、药品的质量特性
药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性：
（1）有效性 药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。
（2）安全性 药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。
（3）稳定性 药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
（4）均一性 药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
